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HomeMedizinisches FachpersonalHämodialyseDialysatorenFX High-Flux und Low-Flux Dialysatoren
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Innovation auf allen Ebenen
- Modernstes Design der FX-Klasse
- Effiziente Entfernung von Urämietoxinen mit der Helixone® Membran
- INLINE-dampfsterilisiert
- Erhältlich sowohl für den Low-Flux- als auch High-Flux-Bereich
Hauptmerkmale
FX-Dialysatoren
Verschiedene hochmoderne Technologien wurden kombiniert, um die besondere Funktionalität der FX-Dialysatoren zu schaffen. Die Geometrie des Faserbündels, die Nanostruktur der Membran, der seitliche Bluteinlauf und das Design des Gehäuses verbessern die Leistungseigenschaften, die Hämodynamik, den Dialysat-Fluss sowie die Sicherheit und die Handhabung der Dialysatoren.
See Also
Übersicht zur Peritonealdialyse
Verbessertes Design und verfeinerte Hämodynamik
- Der seitliche Bluteinlauf sichert einen hom*ogenen Blutfluss und verhindert Stagnationszonen mit niedriger Flussgeschwindigkeit im oberen Bereich
- Das Risiko versehentlich abgeknickter Blutschläuche ist sehr gering
Radialer Dialysatfluss
- Die Zinnenstruktur des Polypropylen-Gehäuses sorgt für einen gleichförmigen Dialysatfluss um das gesamte Faserbündel herum
- Die hohe Packungsdichte des Faserbündels und eine spezielle wellenförmige Faserstruktur vermeidet die Bildung von Dialysatkanälen
- Miteinander kombiniert gewährleisten diese Eigenschaften die konstanten Leistungseigenschaften aller FX-Dialysatoren
Optimale Faserabmessungen
- Der reduzierte Innendurchmesser und die geringere Wandstärke der Faser erhöhen die interne Filtration und minimieren den Diffusionswiderstand
- Dadurch wird eine signifikante Erhöhung der diffusiven und der konvektiven Clearance erreicht, was eine effiziente Entfernung eines breiten Spektrums von Urämietoxinen ermöglicht
Gewicht des Dialysators
- Das Gewicht des Dialysators ist nicht nur bei der Logistik, sondern auch in der Abfallwirtschaft ein entscheidender Faktor
- Das Gehäuse der FX-Dialysatoren besteht aus Polypropylen. Im Vergleich zum weit verbreiteten Polycarbonat ist es wesentlich leichter
- Das Ergebnis: FX-Dialysatoren wiegen nur etwa halb so viel wie die meisten Dialysatoren
- FX60 = 105g
Technologie
Helixone® – die fortschrittliche Polysulfon-Membran
- Das auf Nanotechnologie basierende Verfahren zur Herstellung der Membran (Nano Controlled Spinning Technology, NCS™) verleiht Helixone® eine hochdefinierte Porenstruktur und -verteilung im innersten, separierenden Bereich der Membran1,2
- Anders als herkömmliche Poren, die eine raue und ungleichmässige Form haben, sind die Poren an der Innenschicht der Helixone® Membran glatt und zylindrisch.
- Dies reduziert den Widerstand der Moleküle beim Durchqueren der Poren und ermöglicht eine verbesserte Entfernung
Herkömmliche Poren
Helixone® Poren
Helixone® wurde speziell für die Anforderungen von Low-Flux- und High-Flux-Therapien entwickelt:
- Gleichmässigere Verteilung der Poren
- Geschätzte erhöhte durchschnittliche Porengrösse von 1,8nm (Low-Flux) und 3,3nm (High-Flux)
- Höhere Leistung pro Oberflächeneinheit
NCSTM Die NCSTM-Technologie führt zu einer optimierten Porengrössenverteilung und grösseren durchschnittlichen Porengrösse.
Leistung (K0) pro m² Oberfläche
INLINE-Dampfsterilisation – garantierte Reinheit
Keine chemischen Rückstände. Geringes Spülvolumen. Niedrigere Kosten.
INLINE-Dampfsterilisationsverfahren
INLINE-Dampfsterilisation – so funktioniert es
- Die Blut- und Dialysatkompartimente der Dialysatoren werden 15 Minuten lang kontinuierlich mit 121°C heissem Dampf (oder für eine kürzere Zeit bei höherer Temperatur) gespült, um für Sterilität zu sorgen. Das Spülen mit heissem Dampf und ohne Chemikalien führt zu extrem geringen Rückständen im Dialysator
- Der Dialysator wird mit sterilem Wasser gespült
- Anschliessend werden alle Dialysatoren mithilfe eines Bubble-Point-Tests auf Unversehrtheit der Fasern geprüft
- Die Dialysatoren werden mit warmer, steriler Luft getrocknet
- Nach dem Trocknen werden schliesslich die Ein- und Ausläufe für Blut geschlossen
INLINE-Dampfsterilisation – die Vorteile
- Hochreine, sterile und pyrogenfreie Dialysatoren ohne potenziell schädliche Rückstände aus der Sterilisation
- Die Biokompatibilität der Membranen wird durch die Sterilisation nicht beeinträchtigt
- Optimierter Ressourceneinsatz durch geringes Spülvolumen: Es werden nur 500ml benötigt
- Trockene Dialysatoren mit minimiertem Risiko einer Kontamination durch mikrobielles Wachstum
Prüfung der Faserintegrität
- Alle Dialysatoren müssen im Rahmen des INLINE-Dampfsterilisationsverfahrens den Bubble-Point-Test bestehen
- Dabei wird sterile Luft wird in das Dialysatkompartiment gepresst, während das Blutkompartiment steriles Wasser enthält
- Bei Leckagen in der Membran würde Luft durch die Membran strömen und Blasen bilden
- Dialysatoren, die den Integritätstest nicht bestehen, sind zu verwerfen
- Dieser Integritätstest minimiert das Risiko von Faserbrüchen und Blutleckagen
Leistungsdaten
FX Low-Flux-Dialysatoren
| FX Low-Flux-Dialysatoren | FX 5 | FX 8 | FX 10 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ultrafiltrationskoeffizient (ml/h x mmHg) | 8 | 12 | 14 | |||
| Clearance: QB: (200 ml/min) | ||||||
| Harnstoff | 180 | 191 | 193 | |||
| Kreatinin | 165 | 178 | 181 | |||
| Phosphat | 141 | 160 | 170 | |||
| Vitamin B12 | 88 | 107 | 121 | |||
| Clearance: QB: (300 ml/min) | ||||||
| Harnstoff | 228 | 254 | 261 | |||
| Kreatinin | 200 | 225 | 231 | |||
| Phosphat | 164 | 194 | 210 | |||
| Vitamin B12 | 94 | 120 | 138 | |||
| Clearance: QB: (400 ml/min) | ||||||
| Harnstoff | 293 | 303 | ||||
| Kreatinin | 252 | 260 | ||||
| Phosphat | 213 | 233 | ||||
| Vitamin B12 | 126 | 146 | ||||
| Die In-vitro-Leistungsdaten wurden bestimmt mit QD = 500 ml/min: QF = 0 ml/min; T = 37 °C (ISO8637) Die Ultrafiltrationskoeffizienten wurden erhalten mit Humanblut, Hkt 32%, Proteingehalt 6% | ||||||
| Effektive Oberfläche (m²) | 1,0 | 1,4 | 1,8 | |||
| Blutfüllvolumen (ml) | 54 | 74 | 95 | |||
| Membranmaterial | Helixone® | |||||
| Gehäusewerkstoff | Polypropylen | |||||
| Vergussmasse | Polyurethan | |||||
| Sterilisationsverfahren | INLINE-Dampfsterilisation | |||||
| Anwendung | HD | |||||
FX High-Flux-Dialysatoren
| FX High-Flux-Dialysatoren | FX 40 | FX 50 | FX 60 | FX 80 | FX 100 | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ultrafiltrationskoeffizient (ml/h x mmHg) | 20 | 33 | 46 | 59 | 73 | |
| Clearance: QB: (200 ml/min) | ||||||
| Harnstoff | 170 | 189 | 193 | 197 | ||
| Kreatinin | 144 | 170 | 182 | 189 | ||
| Phosphat | 138 | 165 | 177 | 185 | ||
| Vitamin B12 | 84 | 115 | 135 | 148 | ||
| Inulin | 54 | 76 | 95 | 112 | ||
| Clearance: QB: (300 ml/min) | ||||||
| Harnstoff | 250 | 261 | 276 | 278 | ||
| Kreatinin | 210 | 230 | 250 | 261 | ||
| Phosphat | 201 | 220 | 239 | 248 | ||
| Vitamin B12 | 130 | 155 | 175 | 192 | ||
| Inulin | 81 | 104 | 125 | 142 | ||
| Clearance: QB: (400 ml/min) | ||||||
| Harnstoff | 303 | 362 | 331 | |||
| Kreatinin | 262 | 287 | 304 | |||
| Phosphat | 248 | 272 | 284 | |||
| Vitamin B12 | 167 | 190 | 213 | |||
| Inulin | 109 | 133 | 152 | |||
| Die In-vitro-Leistungsdaten wurden bestimmt mit QD = 500 ml/min: QF = 0 ml/min; T = 37 °C (ISO8637) Die Ultrafiltrationskoeffizienten wurden erhalten mit Humanblut, Hkt 32%, Proteingehalt 6% | ||||||
| Effektive Oberfläche (m²) | 0,6 | 1,0 | 1,4 | 1,8 | 2,2 | |
| Blutfüllvolumen (ml) | 32 | 53 | 74 | 95 | 116 | |
| Membranmaterial | Helixone® | |||||
| Gehäusewerkstof | Polypropylen | |||||
| Vergussmasse | Polyurethan | |||||
| Sterilisationsverfahren | INLINE-Dampfsterilisation | |||||
| Anwendung | HD/HDF/HF | |||||
FX Hämodiafilter
| FX Hämodiafilter | FX 600 | FX 800 | FX 1000 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ultrafiltrationskoeffizient (ml/h x mmHg) | 52 | 63 | 75 | |||
| Clearance: QB: (200 ml/min) QF: (0 ml/min) | ||||||
| Harnstoff | 196 | 198 | ||||
| Kreatinin | 190 | |||||
| Phosphat | 184 | |||||
| Vitamin B12 | 149 | |||||
| Inulin | 101 | 110 | ||||
| Clearance: QB: (300 ml/min) QF: (75 ml/min) | ||||||
| Harnstoff | 284 | 289 | 290 | |||
| Kreatinin | 262 | 271 | 280 | |||
| Phosphat | 254 | 262 | 269 | |||
| Vitamin B12 | 199 | 209 | 211 | |||
| Inulin | 150 | 161 | 164 | |||
| Clearance: QB: (400ml/min) QF: (100 ml/min) | ||||||
| Harnstoff | 351 | 361 | 364 | |||
| Kreatinin | 313 | 328 | 343 | |||
| Phosphat | 301 | 313 | 325 | |||
| Vitamin B12 | 229 | 241 | 244 | |||
| Inulin | 172 | 185 | 188 | |||
| Die In-vitro-Leistungsdaten wurden bestimmt mit QD = 500 ml/min: T = 37 °C (ISO8637) Die Ultrafiltrationskoeffizienten wurden erhalten mit Humanblut, Hkt 32%, Proteingehalt 6% | ||||||
Effektive Oberfläche (m²) | 1,5 | 1,8 | 2,2 | |||
| Wandstärke / Innendurchmesser (µm) | 35/210 | |||||
| Blutfüllvolumen (ml) | 97 | 118 | 138 | |||
| Membranmaterial | Helixone® | |||||
| Gehäusewerkstoff | Polypropylen | |||||
| Vergussmasse | Polyurethan | |||||
| Sterilisationsverfahren | INLINE-Dampfsterilisation | |||||
| Anwendung | HD/HDF | |||||
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Bewährte Qualität von Fresenius für die Hämodialyse.
